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顺德区食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告2018年(12号)

发布时间:2018-08-10  信息来源:佛山市食药监局  【文字   

佛山市百姓堂药业连锁有限公司新有西路分店等3家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:

粤CB7570078

证书编号:C-GD-16-SD-0335

注册地址:佛山市顺德区容桂街道办事处上佳市社区居民委员会新有西路3号

法定代表人(企业负责人):谭小丽

质量负责人:郑丽茹

佛山市百姓堂药业连锁有限公司新有西路分店

2018年8月2日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.企业不具有与其经营范围和规模相适应的经营条件,人员不符合条件;

2.企业没有对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查;

3.企业相关岗位人员未按照操作规程,通过计算机及密码登录计算机系统;

4.企业没有按照国家规定配备执业药师。

2018年8月6日

严重

失信

2

许可证号:

粤CB7574178

证书编号:C-GD-16-SD-0028

注册地址:佛山市顺德区容桂街道办事处海尾居委会长源路11号

法定代表人(企业负责人):陈荣办

质量负责人:钟双锦

广州仁和堂药业连锁有限公司仁福药店

2018年8月2日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.质量管理人员没有对药品进行验收,指导并监督药品采购、陈列、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作;

2.药品零售质量管理制度没有药品追溯的规定;

3.企业未按规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行检定;

4.处方药与非处方药没有分区陈列;

5.非药品区与药品区没有明显的隔离,药品与非药品混放;

6.企业没有对药品的有效期进行跟踪管理;

7.销售处方药没有按照有关规定保存处方或其复印件;

8.销售含麻黄碱的药品,没有严格执行国家有关规定进行登记。

2018年8月6日

严重

失信

3

许可证号:

粤DB7575687

证书编号:C-GD-16-SD-0345

注册地址:佛山市顺德区容桂上佳市社区居民委员会新有西路4号之A5

法定代表人(企业负责人):丘岳耿

质量负责人:甘美萍

顺德区容桂一世康药店

2018年8月2日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.药品零售质量管理制度没有药品追溯的规定;

2.企业没有对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查;

3.电子记录数据没有以安全、可靠方式定期备份;

4.企业未与供货单位签订质量保证协议;

5.企业对首营企业的审核,未查验相关印章;

6.企业没有核实供货单位销售人员的以下资料:授权书期限过期;

7.处方药与非处方药区无分开陈列;

8.处方药采用开架自选的方式陈列和销售。

2018年8月6日

严重

失信

特此通告。

 

  佛山市顺德区食品药品监督管理局

201886日